在疫情持续反复的情况下,“老药新用”作为后来者,泽景制药(688266,诊断股)已成为国内多家制药企业研究新冠肺炎药物的主流途径。作为后来者,泽景制药(68266,诊断股)最近也加入了新冠药的竞争。有趣的是,泽景制药选择的时间点相当巧合。调整固定增长计划后不久,新冠药临床公布,是否有定增“造势”之意?
6月1日,泽景制药以30元/股开盘,开盘后不久就收获了20%的涨停。股价的涨停可能与新冠药有关。
泽景制药公司发布公告称,公司最近收到了国家药品监督管理局批准的《受理通知书》,接受了公司自主研发的盐酸杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请。
在过去的两年里,全球疫情继续蔓延。在这种环境下,国内资本市场也讲述了许多与新冠军概念相关的好故事。经过一年的股价下跌和业绩亏损的不断扩大,泽景制药也变成了“新冠概念”股。
接受申请的盐酸杰克替尼片不是创新药,而是创新药“老药新用”事实上,泽景制药并不是第一家将老药用于新冠治疗临床治疗的药企。
6月1日,在新冠药板块集体暴跌的情况下,泽景制药高开后不久就冲击涨停。消息方面,前一天晚上,泽景制药公司发布了盐酸杰克替尼片临床试验申请受理的消息。
泽景制药表示,公司最近收到了国家药品监督管理局(以下简称以下简称:“国家药监局”经批准发布的《受理通知书》接受了公司自主研发的盐酸杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请。
数据显示,盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物,公司拥有该产品的自主知识产权。该药物用于各种药物。Janus激酶包括JAK1.JAK2.JAK3和TYK2具有显著的抑制作用。药效学和临床研究表明,它能显著抑制各种免疫炎症疾病的发生和发展。
泽景制药表示,新型冠状病毒感染可引起部分患者全身过度免疫炎症反应(细胞因子风暴)或肺组织炎症,导致严重肺炎,甚至危及生命;杰克替尼可以通过抑制这些过度免疫炎症反应来治疗严重肺炎。
此外,体外试验结果表明,杰克替尼还可以抑制AP2相关蛋白激酶1(AAK1)活性,从而防止呼吸道病毒通过内吞作用进入人体,以及病毒的细胞组装。也就是说。“老药新用”杰克替尼还可能阻止新型冠状病毒进入肺泡细胞,从而减少体内病毒负荷。
然而,泽景制药表示,接受盐酸杰克替尼片临床试验申请不会对公司近期业绩产生重大影响。本产品临床试验申请受理后,自受理之日起60日内或者在特殊审批规定的期限内,未收到国家食品药品监督管理局药品评审中心的否认或者质疑的,公司可以按照提交的方案进行临床试验,因此申请能否获得批准仍存在不确定性。
公开资料显示,泽景制药是一家专注于肿瘤的公司.出血和血液疾病.肝胆疾病、免疫炎症性疾病等治疗领域的创新驱动化学和生物新药研发企业。
而此次“老药新用”变身“新冠概念股”泽景制药之前的股价长期以来一直受到业绩的拖累。作为2020年科技创新板上市的制药企业,泽景制药连续两年亏损。截至5月31日,公司股价自今年已下跌50%以上。
财务报告数据显示,2021年泽景制药实现营业收入1.90亿元,同比增长58.19%,净亏损4.51亿元,上市公司股东净利润为-4.上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为-41亿元.净亏损同比增加1.431亿元,亏损同比增加41.28%。
至于亏损原因,泽景制药表示,2021年公司营业收入大幅增长,主要是公司第一类新药甲苯磺酸多纳非尼片于2021年6月获批上市,当年药品销售收入为16317.27万元.研抗体产品对外授权许可收入2,581.80万元,上一年度营业收入仅为在研产品对外授权许可收入.少量中间体销售和技术服务收入。
5月20日,公司公布了固定增长修订计划,从2021年11月预募集29.6亿元调整为14.6亿元,减半以上。其中,4亿补充营运资金不再是新募集项目,新药研发成本也降低。
资本市场的下跌,特别是创新药品行业的经历“寒冬”泽景制药作为其中之一,必然会受到影响,调整定增计划说明资本市场对创新药缺乏信心。
此时“榜上”在一定程度上,市场热炒的新冠药似乎可以给定增“造势”。
资本市场对泽景制药的追求并非没有依据。自2012年12月以来,辉瑞托法替尼获奖FDA批准上市后,Jak抑制剂开启了重药之路。
今年5月11日,礼来宣布美国FDA批准其和Incyte合作的JAK抑制剂-巴瑞替尼需要补充氧气.无创或有创机械通气或体外膜肺氧合(ECMO)住院成人新冠肺炎患者。FDA第一批也是目前唯一用于治疗新冠肺炎的批准JAK抑制剂。
泽静制药的杰克替尼实际上是礼来巴瑞替尼在中国的metoo。也就是说,作为FDA唯一认证的JAK抑制剂,礼来巴瑞替尼被批准治疗新冠肺炎,所以杰克替尼也可以通过临床实验。
但需要注意的是,泽景制药发起的盐酸杰克替尼临床试验有19项,作为一项已经开发出来的临床试验,“老药”盐酸杰克替尼尚未获批上市治疗任何临床试验。
事实上,自新冠疫情爆发以来,除泽景制药外,不少药企还用老药讲新故事,在保证安全的前提下,“老药新用”药品上市时间大大缩短。对于药品上市时间。“老药新用”有专家表示,其支出主要集中在临床试验上,其最大优势是安全性高,但有效性仍需验证。一旦相关药品符合上市条件,往往具有价格优势,后续市场规模非常可观。
5月9日,华润双鹤(600062,诊断股)官方网站发布真实生物公告,称真实生物委托华润双鹤加工生产新冠肺炎适应症药物阿兹夫定产品。消息发布后,华润双鹤股票连续两天涨停,第三天继续涨跌。据悉,阿兹夫定是一种核苷逆转录酶抑制剂,最早用于艾滋病治疗。新旧药引起了阿兹夫定的广泛关注。
5月10日,北京化工大学生命科学与技术学院院长童一刚教授发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权。专利说明书显示,10uM千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数是15393倍。事实上,早在1934年,千金藤素就被从防己科植物头花千金藤素中提取分离出来。这一次,它也利用了新冠疫情“老药新用”概念。
此外,振东制药(300158,股票诊断)还表示,该公司正在对新冠病毒的治疗进行二次开发。连华清瘟(002603,股票诊断)也是非典时期的产物,在新冠病毒疫情中发挥了作用“老药新用”最典型的样本。
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