Paxlovid未通过谈判纳入医疗保险目录

2022年国家医疗保险药品目录谈判于1月8日正式结束，今年的医疗保险谈判由于两种新冠口药物，即真正的阿兹夫定和辉瑞新冠口药物Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)备受关注。

根据复星健康互联网医院的说法，阿兹夫定目前的价格是310元/瓶。12月28日，有消息称，辉瑞Paxlovid目前价格已从2300元/盒降至1890元/盒。

一些业内人士指出，对于国内口服药物和同一靶点药物，这将刺激加快国内药物的研发进程，并迎来更大的市场替代空间。未来，新冠口服药物的竞争力可能集中在临床有效性、安全性和价格成本上。

根据1月8日国家医疗保险局官方网站信息，国家医疗保障局医疗管理部门负责人介绍了新冠治疗药品参与医疗保险药品目录谈判的相关情况，谈判成功，Paxlovid辉瑞投资有限公司由于生产企业报价高，未能成功。

根据辉瑞公司官网产品介绍，Paxlovid适用人群为轻度至中度新型冠状病毒肺炎，伴有严重高风险因素。（COVID-19)成人病人。

与其他新冠抗病毒药物类似，Paxlovid最重要的成分是奈玛特韦。奈玛特韦是一种对新冠病毒特异性的强抑制剂，利托那韦的作用是保护奈玛特韦，减缓其在体内的新陈代谢和分解，并确保奈玛特韦能在体内保持高浓度。

复旦大学附属华山医院内分泌科副教授吴西介绍，Paxlovid是目前适应性最高的新冠抑制药。既然是抑制药，就说明是抑制药。Paxlovid只能阻断新冠病毒在人体内的复制和传播，而不能达到杀死新冠病毒的效果。Paxlovid越早服用越好。感染新冠后1-5天是病毒的复制期。如果服用5天以上，效果会降低。

临床上，病人有复阳的情况，也就是说，病毒停药后再复制。但根据其三期临床试验，Paxlovid可将住院或死亡风险降低89%。目前，阿兹夫定等抗新冠药物都是和谐的。Paxlovid非劣性实验。根据疗效数据，阿兹夫定距离Paxlovid有一定的差距。吴曦说。

值得注意的是，受此消息影响，Paxlovid相关概念股华海药业开盘跳水，一度跌幅超过8%。

据悉，Paxlovid自在中国上市以来，辉瑞一直在计划本地化生产。2022年8月，辉瑞与华海制药达成合作，华海制药将在协议期内（5年）为辉瑞在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。辉瑞公司提供奈玛特韦原料药和利托那韦制剂，华海制药负责奈玛特韦制剂的生产，完成组合包装。

对于此次Paxlovid在医疗保险谈判中，华海制药投资者关系部门相关人士回应，（医疗保险）是辉瑞，公司只为辉瑞OEM，公司根据辉瑞订单生产，现在(Paxlovid)本有批准本土化。

这次不进入医疗保险会失去很多市场吗？一些市场参与者认为，辉瑞公司很可能采取跨国制药的常用技术：通过伪装降价，一方面保持高价策略，稳定全球价格体系，另一方面为明年的医疗保险谈判留下空间。

此外，还有市场传言称，1月7日，NMPA(国家药品监督管理局)作为中国领导部门，正在与辉瑞合作Paxlovid仿制药合作谈判，特别提到华海制药、石药集团。截至发布，这两家公司已收到消息的确认。

1月6日，国家医疗保险局发布了国家医疗保障局办公室关于发布《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》的通知。一些市场参与者认为，该文件发出了一个明确的信号，新冠口服药物的价格不能太高，需要增加普通患者的可及性。

1月7日，国家医疗保险局还指出，继续做好新冠病毒治疗价格谈判或协商、集中采购、网上采购、记录采购、价格监测等工作，降低新冠病毒治疗成本。省级医疗保险部门应结合当地医疗保险基金的实际运进政策实施，科学确定保障范围和水平，合理减轻群众负担，确保医疗保险基金的安全和可持续发展。

在此基础上，地方财政可以对医保基金收不抵支的总体规划区域给予适当补贴。及时推进省内资金调整。

全球疫情复杂多变的特点推动了各国新冠药物的研发，数千多项与新冠相关的临床试验在世界各地进行。

公开资料显示，在全球多种授权/附条件批准的新冠药中，小分子化药包括两种RdRp抑制剂是吉利德的瑞德西韦，默沙东的Molnupiravir，2款3CL蛋白酶抑制剂包括辉瑞Paxlovid和盐野义制药Ensitrelvir，此外还包括Incyte的JAK抑制剂巴里替尼等。；大多数中和抗体被批准用于中和抗体被批准用于新冠治疗，包括Sotrovimab，卡西瑞单抗/伊德维单抗、巴尼韦单抗等。

目前，除2022年2月获国家食品药品监督管理局附条件进口批准外，我国在新冠小分子口服药的选择上，Paxlovid，中国自主研发的阿兹夫定也被列入药物推荐名单。此外，在快速审批机制的背景下，2022年12月又一种抗病毒药物Molnupiravir国家食品药品监督管理局要求继续开展相关研究工作，限期完成附条件要求，提交研究结果。

CIC卓智咨询经理刘欣表示，辉瑞paxlovid由于报价过高，无法获得医疗保险，这将刺激国内口服药物和同一靶点药物加快国内药物的研发大的市场替代空间。

国内新冠小分子特效药布局企业众多，其中先声制药、君实生物、众生制药、前沿生物、广生堂、先声制药等研发企业已进入临床后期阶段。

有业内人士指出，除了研发进展速度外，未来新冠口服药的竞争力可能集中在临床有效性、安全性和价格成本上。安全、有效、可行的药物将经得起市场的持续验证。

疫情发展处于动态变化中，具有1.新冠病毒变异快2.易复发3.传播速度快等不确定性。我认为答案是肯定的，未来新冠口服药市场是否还有竞争空间。短期内，对于大多数国内企业来说，能否在短时间内推出新药，保证产量是非常重要的。刘欣说。

刘欣指出，从长远来看，随着越来越多的企业加入新冠药物的研发，企业能否在价格上取得优势将成为未来发展的关键。一般来说，从技术转型和产研结合两个方面加强企业的核心竞争力。

关于医疗保险谈判，国家医疗保险局相关负责人表示，尽管Paxlovid未通过谈判纳入医疗保险目录，但根据近期国家医疗保险局会同有关部门联合发布的《关于优化新型冠状病毒感染患者治疗费用的通知》(以下简称《通知》)，《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中的所有治疗药物，包括Paxlovid，阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等。

在此期间，新冠病毒感染患者可以享受医疗保险报销政策。此外，兹夫定片、清肺解毒颗粒纳入国家医疗保险药品目录后，国家医疗保险药品目录中治疗发热、咳嗽等新冠病毒症状的药品有600多种。

同时，为满足新冠病毒感染患者治疗的需要，地方医疗保险部门结合当地医疗保险基金的运作，临时将一批新冠病毒对症治疗药物纳入当地医疗保险支付范围。一般来说，医疗保险报销的新冠病毒感染治疗药物种类繁多。