先声药业与Idorsia合作药物Daridorexant：治疗失眠新突破

先声药业（股票代码：02096）与瑞士Idorsia Pharmaceuticals Ltd.（以下简称Idorsia）合作的失眠症药物盐酸Daridorexant片，近日获得了中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。这是一款具有突破性意义的药物，预计将为成年失眠患者带来新的治疗选择。

Daridorexant是一种双重食欲素受体拮抗剂（DORA），其作用机制独特而创新。通过阻断促进觉醒的食欲素神经肽与其受体结合，Daridorexant可以减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，而不改变睡眠结构。这使得Daridorexant与一般的镇静剂有所不同，既有效改善失眠症状，又不会对睡眠结构产生负面影响。

最近发表在《柳叶刀神经病学》上的III期临床数据显示，Daridorexant在治疗的第1个月和第3个月中，相较于安慰剂，显著改善了入睡、睡眠维持和自我报告的总睡眠时间。同时，研究还发现Daridorexant的安全耐受性良好，不会引发依赖性、反跳性失眠、戒断症状和药物滥用。这些结果与苯二氮䓬受体激动剂所报告的结果形成显著对比。

值得一提的是，Daridorexant不仅能改善夜间睡眠，还具有改善患者日间功能的作用，成为唯一一款获得欧洲药品监督管理局（EMA）批准的改善日间功能的DORA类失眠药物。这为失眠患者提供了更全面的疗效，有望提高患者的生活质量。

对于先声药业来说，该集团与Idorsia的合作授权协议于2022年11月15日订立，获得了Daridorexant在大中华地区的独家开发和商业化权利。这将使得先声药业在中国市场拥有这一创新失眠药物的独家销售权，进一步增强了其在医药领域的竞争力。

总体而言，Daridorexant的临床批准对于失眠患者和医疗行业都是一个积极的消息。这款药物的独特机制和改善日间功能的特性，将为失眠治疗带来新的希望。同时，这也展示了先声药业在创新药物研发和合作方面的成果，为公司的未来发展注入新的动力。随着Daridorexant在中国市场的上市，相信将为越来越多的失眠患者带来福音。